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CDE审评加速,大量创新药品种获批上市自2015年起,国务院、国家药品监督管理局陆续出台多项政策来解决药品注册存在的诸多问题,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评速度显著提升。2018年,CDE共受理药品注册申请任务7336件,完成任务9796件,待审评审批任务减至3440件,同比降低14%,任务积压得到显著改善。一批用于公共卫生防控、抗肿瘤、罕见病等患者急需的新药好药完成技术审评获批上市,企业研发创新动力不断激活,患者用药获得感逐步提升。历史原因造成的药品注册申请严重积压情况得到解决,预计2019年CDE将进一步优化审评流程,建立按时限审评常态化机制,努力实现全年审评任务90%以上按时限审评。

最后我来说说价格,当初适马将14-24mmF2.8HSM|Art的价格定在8499人民币的时候就已经凸显了其优秀的性价比,而此次微单版本的14-24mmF2.8DGDN|Art,适马将其价格定在了8599元,无论是对徕卡SL卡口还是索尼E卡口,都提供了高性价比的超广角镜头选择,可以说在这两个卡口上本来超广角镜头可选择的余地就不多,而此次8599元的价格有点相当于“惊爆”的感觉。综合来看,适马的这支14-24mmF2.8DGDN|Art新品显然具备相当的竞争力。

2015年8月28日,智度投资股份有限公司关于公司控股股东完成扩募的公告显示,百年德化此前作为智度德普的有限合伙人,出资额高达5000万元,占出资总额6.41%,出资额位居第三。此次减持,宇通集团再次跳进公众视野,全程虽然戏份不多,或还是引起了智度股份二级市场股价的强烈反应。

我们的相关研究显示,近年来,加拿大的女性创业率一直高于男性。为了帮助女企业家持续成功,联邦政府将在未来三年内提供重要资助,包括发展基金、女性出口融资以及针对女性主导科技公司的投资基金等。女企业家对科技和清洁技术表现出尤其浓厚的兴趣。中国作为投融资来源的巨大潜力,对这些女性来说非常具有吸引力。这与我们之前的研究结果一致,中小型公司在寻求融资以实现增长方面面临特别的障碍。

“目前我们所面临的主要困难就是如何将巨大的对基础设施的需求转变为可以盈利的项目……为了能够满足地区发展的要求,我们还需要吸收更多的私人部门资本,这点十分重要。1.7万亿美元的投资如果仅仅靠多边开发银行以及其他政府资源是很难实现的。AIIB依然是处于早期发展阶段,但是我们也希望通过吸收私人资本,将更多的基础设施发展为可供投资的资产。”艾德明爵士说。

图20、药物研究、开发及生产和医药CRO关系数据来源:康龙化成招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理生物技术公司融资需求与投资者保护之间的协调。在科创板和联交所发布生物科技章节(18A章节)之前,中国资本市场主板对企业盈利能力或经营状况要求较为严苛,并未有相关配套制度可接纳尚处于研发阶段的生物科技公司。而彼时,纳斯达克则成为这些盈利规模小,甚至未盈利的生物医药科创企业远走海外的上市之所。然而如何在满足生物科技公司融资需求的同时,尽可能地保护公众投资者的权益,成为制定相关上市制度的一大核心考虑要素。港股18A章节从三个维度来厘定生物科技发行人是否具备上市资格,1)产品受主管当局规管,确保在研产品合规,并接受药品或医疗器械申报地所在监管部门监管,其中主要考虑美国FDA、中国NMPA及欧洲EMA受理产品;2)已通过概念开发流程,即帮助投资者规避风险较大的临床前早期及临床I期试验阶段,且监管部门不反对开展后期临床试验;3)最少一名资深投资者作出相当数额的投资,以专业投资人的学识及眼光为产品进行背书,并界定了资深投资者,如专门的医疗保健或生物科技基金,大型的制药/医疗保健公司及其风险投资基金,管理资产总值不少于10亿港元的投资者、投资基金或金融机构。

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